Registre des patients de PSC Partners

Le registre des patients de PSC Partners est une plateforme en ligne sécurisée qui constitue un référentiel d’informations sur la santé fournies par les personnes touchées par la cholangite sclérosante primitive. Les informations sont déclarées par les patients, ce qui signifie qu’une personne atteinte de CSP ou son proche aidant autorisé saisit directement ses informations de santé dans le registre et remplit les sondages du registre. Ces données sont ensuite utilisées pour accélérer la recherche sur la CSP et faire valoir les besoins non satisfaits des patients atteints de CSP.

Un avantage à être un participant au Registre est de recevoir des informations sur les études de recherche sur la CSP ou les essais cliniques auxquels vous pouvez être admissible à participer. Le Registre fournit des nouvelles actuelles sur les essais cliniques et les études de quelques façons supplémentaires : par le biais des listes d’essais cliniques sur la CSP, le partage des publications liées à la CSP, et par le biais du bulletin d’information du Registre (The VIADUCT).

Le registre des patients atteints de cholangite sclérosante primitive (CSP) a été créé en 2014 en collaboration avec le Bureau de la recherche sur les maladies rares (ORDR) des National Institutes of Health (NIH) et le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) des États-Unis.

Pourquoi un registre des patients atteints de cholangite sclérosante primitive est-il si important?

Rejoindre le registre des patients de PSC Partners est une étape cruciale vers la découverte d’un remède pour la cholangite sclérosante primitive.

Comme la CSP est une maladie rare, un registre de patients fournit aux chercheurs des données précieuses pour mieux comprendre la maladie, sa progression et ses causes possibles. En compilant des informations sur autant de patients que possible, les chercheurs peuvent mieux dégager les tendances, les facteurs de risque et les approches de traitement potentielles qui pourraient ne pas être évidents dans des études plus petites. Le registre est ouvert aux participants internationaux, ce qui permet la collecte d’informations auprès d’un ensemble de participants large et diversifié.

Le registre aide au développement de nouveaux traitements et d’essais cliniques. En fournissant des informations détaillées sur la façon dont la CSP affecte différentes personnes, le registre peut aider les entreprises pharmaceutiques et les chercheurs à concevoir des essais cliniques et à cibler les thérapies.

Les chercheurs et les entreprises pharmaceutiques investiront du temps et de l’argent s’ils disposent de suffisamment d’informations à analyser. C’est pourquoi il est crucial de fournir autant de données sur les patients que possible. Les registres de patients peuvent mener directement à l’amélioration des traitements et à une meilleure qualité de vie.

Vous et votre expérience constituez une pièce importante du casse-tête de la cholangite sclérosante primitive (CSP).

Inscrivez-vous maintenant

Si un monde où un diagnostic de CSP s’accompagne d’un remède est l’objectif ultime, alors joignez-vous au Registre aujourd’hui. La participation de chaque patient atteint de CSP est importante pour faire progresser la recherche.

Comment les données sont-elles recueillies et stockées?

Les patients atteints de cholangite sclérosante primitive (CSP) ou leur proche aidant désigné saisissent des informations et remplissent des sondages en ligne qui couvrent des questions liées à leurs antécédents médicaux et leurs symptômes. On demande aux patients de téléverser un résultat de test ou un document pour confirmer leur diagnostic de CSP. Toutes les données sont conservées dans un environnement en ligne sécurisé.

Le Registre a été conçu et est exploité pour respecter les lois et réglementations sur la protection des renseignements personnels.¹ Ces réglementations exigent des contrôles opérationnels et des procédures de sécurité documentés spécifiques. Les informations saisies dans le Registre sont chiffrées2 et stockées sur des serveurs sécurisés avec un accès physique restreint.

De plus, pour la protection des participants au Registre, celui-ci est examiné chaque année par un comité d’examen institutionnel (CEI)3 et chaque membre du personnel du Registre de PSC Partners a une formation à jour sur la HIPAA.

Toute information personnelle qui pourrait être utilisée pour identifier le patient atteint de CSP ou sa famille est étiquetée comme information personnellement identifiable (IPI). Vos IPI sont stockées et chiffrées de manière sécurisée. Seul le personnel autorisé du Registre pourra accéder à vos IPI et vous contacter si nécessaire. Les informations dont toutes les IPI ont été remplacées par un code sont appelées « dépersonnalisées ». Seules les données dépersonnalisées sont partagées avec les chercheurs.

Les participants peuvent accéder et mettre à jour leurs propres informations à tout moment. Ils peuvent également se retirer du registre à tout moment et demander que leurs données soient supprimées.

Qui a accès au registre?

Le registre des patients atteints de cholangite sclérosante primitive (CSP) est destiné à servir la communauté des patients, des médecins et des chercheurs. Les chercheurs peuvent demander l’accès à des données de patients dépersonnalisées pour analyser et publier des résultats sur la CSP. Le registre ne révèle jamais l’identité d’un participant à un chercheur extérieur.

Les chercheurs peuvent demander l’aide du registre pour recruter pour un essai clinique ou une étude. L’équipe du registre trouvera les participants au registre qui répondent le mieux aux critères du chercheur et contactera directement ces participants avec des renseignements sur cette possibilité de participation. Il appartient ensuite à chaque patient de décider s’il souhaite contacter l’équipe de recherche pour en savoir plus et/ou s’il est intéressé à rejoindre l’étude.

Foire aux questions

Une personne qui a, a eu ou dont on soupçonne qu’elle a la cholangite sclérosante primitive (CSP)
Une personne qui a reçu une greffe en raison de la cholangite sclérosante primitive (CSP)
Une personne qui a une CSP récurrente après une greffe

Vous pouvez participer au Registre si vous, le patient atteint de cholangite sclérosante primitive (CSP), ou le patient atteint de CSP que vous représentez, avez déjà reçu un diagnostic de CSP.

Patient : Les patients de plus de 18 ans qui comprennent le formulaire de consentement (et qui n’ont pas de tuteur légal) sont admissibles à rejoindre le registre par eux-mêmes
Proche aidant :
- Représentant légalement autorisé d’un patient adulte
- Un parent ou un tuteur légal d’un mineur
- Une personne qui a perdu un être cher atteint de cholangite sclérosante primitive (CSP)
Mineurs : Le parent ou le tuteur légal d’un mineur doit donner son consentement pour que le patient puisse participer

Il y a un minimum de deux étapes pour rejoindre le Registre

Un compte au Registre doit être créé – la création du compte prend quelques minutes et cette étape comprend l’examen du document de consentement éclairé (ce temps variera d’une personne à l’autre).
Remplissez le questionnaire clinique actuel – la première fois qu’un participant remplit le questionnaire clinique, il faut un minimum de 30 minutes pour le remplir. Le questionnaire n’a pas besoin d’être rempli en une seule séance.

Les participants seront invités à examiner et à mettre à jour leurs réponses au questionnaire clinique chaque année. À moins qu’il n’y ait eu de nombreux changements de santé au cours de l’année, cela devrait prendre beaucoup moins de temps que la première fois qu’il a été rempli.
Questionnaires supplémentaires – Outre le questionnaire clinique qui est la base du Registre, il existe des questionnaires supplémentaires que les participants sont invités à remplir de temps en temps. Ces questionnaires nécessitent généralement beaucoup moins de temps pour être remplis que le questionnaire clinique. Les participants sont encouragés à remplir tous les questionnaires supplémentaires, mais ceux-ci sont entièrement facultatifs.

En plus de soutenir la recherche, les participants auront accès à divers outils pour les aider dans la gestion quotidienne de la cholangite sclérosante primitive (CSP).

Patient : Les patients de plus de 18 ans qui comprennent le formulaire de consentement (et qui n’ont pas de tuteur légal) sont admissibles à rejoindre le registre par eux-mêmes
Suivi des renseignements sur la santé :
- Informations de base sur la santé : enregistrez vos médicaments et suppléments actuels et passés, les traitements et procédures médicales, les analyses/tests, et plus encore.
- Symptômes et activités : Notez les symptômes courants de la cholangite sclérosante primitive (CSP) (ou ajoutez les vôtres) et les activités telles que l’exercice. Le suivi des symptômes peut être un outil utile à partager avec votre fournisseur de soins de santé.
- Journal : Gardez une trace des notes des visites chez le médecin, préparez vos questions à poser à votre médecin ou enregistrez des notes sur tout ce qui vous aide à vous tenir au courant de vos soins pour la cholangite sclérosante primitive (CSP).
Prise en charge de plusieurs langues – La plateforme du Registre prend en charge l’anglais, l’espagnol, le français, l’italien et l’allemand. Les sondages ne sont actuellement disponibles qu’en anglais; les versions espagnole et française seront disponibles plus tard en 2025.
Importation de dossiers de santé électroniques (DSE) – Si vos fournisseurs de soins de santé utilisent un système de DSE, la plateforme du Registre prend en charge l’importation de données à partir de nombreux systèmes de DSE courants. Vous pouvez choisir quels dossiers vous souhaitez importer dans le Registre.
Voir les réponses résumées de l’enquête – Les participants au registre peuvent voir un résumé des réponses dépersonnalisées des autres participants à de nombreuses questions de l’enquête. Par exemple, vous pouvez voir la répartition de l’âge de diagnostic de cholangite sclérosante primitive (CSP) dans l’ensemble du registre, ou combien d’autres participants au registre ont un membre de la famille vivant avec la CSP.