Registre des patients des partenaires du CSP

Le registre des patients de CSP Partners est une plateforme en ligne sécurisée qui constitue un dépôt d’informations sur la santé fournies par les personnes touchées par la cholangite sclérosante primitive. Les informations sont déclarées par les patients, ce qui signifie qu’une personne atteinte de CSP ou son soignant autorisé saisit ses informations de santé directement sur le registre et en remplissant des questionnaires du registre. Ces données sont ensuite utilisées pour accélérer la recherche sur la CSP et défendre les besoins non satisfaits des patients atteints de cette maladie.

L’un des avantages de participer au registre est de recevoir des informations sur les études de recherche sur la CSP ou sur les essais cliniques auxquels vous pourriez être éligible. Le registre fournit des informations actualisées sur les essais cliniques et les études de quelques autres manières : par le biais de listes d’essais cliniques de la CSP, en partageant des publications liées à la CSP, et par le biais du bulletin d’information du registre (The VIADUCT).

Le registre des patients du CSP a été créé en 2014 avec la collaboration du Bureau de recherche sur les maladies rares (ORDR) des Instituts nationaux américains de la santé (NIH) et du Centre national américain pour l’avancement des sciences translationnelles (NCATS).

Pourquoi un registre des patients CSP est-il si important ?

Rejoindre le registre des patients de CSP Partners est une étape cruciale dans la recherche d’un remède à la cholangite sclérosante primitive.

La CSP étant une maladie rare, un registre de patients fournit aux chercheurs des données précieuses pour mieux comprendre la maladie, sa progression et ses causes possibles. En compilant des informations sur le plus grand nombre de patients possible, les chercheurs peuvent mieux identifier les schémas, les facteurs de risque et les approches thérapeutiques potentielles qui pourraient ne pas être apparents dans des études plus restreintes.

Le registre contribue au développement de nouveaux traitements et essais cliniques. En fournissant des informations détaillées sur la manière dont la CSP affecte différents individus, le registre peut aider les entreprises pharmaceutiques et les chercheurs à concevoir des essais cliniques et à cibler les thérapies.

Les chercheurs et les entreprises pharmaceutiques investiront du temps et de l’argent s’ils disposent de suffisamment d’informations à analyser. C’est pourquoi il est essentiel de fournir le plus grand nombre possible de données sur les patients. Les registres de patients peuvent conduire directement à l’amélioration des traitements et de la qualité de vie.

Vous et votre expérience êtes une pièce importante du puzzle CSP !

Rejoignez-nous

Si votre objectif est de parvenir à un monde où le diagnostic de CSP s’accompagne d’un remède, rejoignez le registre dès aujourd’hui. La participation de chaque patient atteint de CSP est importante pour faire avancer la recherche.

Comment les données sont-elles collectées et conservées ?

Les patients atteints de CSP ou leur soignant désigné saisissent des informations et répondent à des questionnaires en ligne portant sur leurs antécédents médicaux et leurs symptômes. Les patients sont invités à télécharger un résultat de test ou un document confirmant leur diagnostic de CSP. Toutes les données sont conservées dans un environnement en ligne sécurisé.

Le registre a été conçu et fonctionne conformément aux lois et réglementations en matière de protection de la vie privée.¹ Ces réglementations exigent des contrôles opérationnels et des procédures de sécurité spécifiques et documentés. Les informations saisies dans le registre sont cryptées2 et stockées sur des serveurs sécurisés dont l’accès physique est limité.

En outre, pour protéger les participants au registre, celui-ci est examiné chaque année par un comité d’examen institutionnel (IRB)3 et chaque membre du personnel du registre des partenaires du CSP a suivi une formation HIPAA actualisée.

Toute information personnelle susceptible d’être utilisée pour identifier le patient du CSP ou sa famille est qualifiée d’information personnelle identifiable (IPI). Vos IPI sont stockées et cryptées en toute sécurité. Seul le personnel autorisé du registre pourra accéder à vos IPI et vous contacter si nécessaire. Les informations dont toutes les IPI ont été remplacées par un code sont dites « dépersonnalisées ». Seules les données dépersonnalisées sont communiquées aux chercheurs.

Les participants peuvent accéder à leurs propres informations et les mettre à jour à tout moment. Ils peuvent également se retirer du registre à tout moment et demander la suppression de leurs données.

Qui a accès au registre ?

Le registre des patients CSP est destiné aux patients, aux médecins et aux chercheurs. Les chercheurs peuvent demander l’accès aux données dépersonnalisées des patients afin d’analyser et de publier des résultats sur le CSP. Le registre ne révèle jamais l’identité d’un participant à un chercheur extérieur.

Les chercheurs peuvent demander l’aide du registre pour recruter des participants à un essai clinique ou à une étude. L’équipe du registre trouvera les participants au registre qui répondent le mieux aux critères du chercheur et les contactera directement pour les informer de l’opportunité. Il appartient ensuite à chaque patient de décider s’il souhaite contacter l’équipe de recherche pour en savoir plus et/ou s’il est intéressé par l’étude.

Questions fréquemment posées

Une personne qui est, a été ou est soupçonnée d’être atteinte de CSP
Une personne en post-transplantation en raison d’une CSP
Une personne qui présente une CSP récurrente après la transplantation

Vous pouvez participer au registre si vous, le patient CSP, ou le patient CSP que vous représentez, avez déjà été diagnostiqué avec une CSP.

Patient: Les patients âgés de plus de 18 ans qui comprennent le formulaire de consentement (et qui n’ont pas de tuteur légal) peuvent s’inscrire seuls au registre.
Aide-soignante:
- Représentant légalement autorisé d’un patient adulte
- Un parent ou un tuteur légal d’un mineur
- Une personne ayant perdu un proche atteint de CSP
Mineurs: Le parent ou le tuteur légal d’un mineur doit donner son accord pour que le patient s’inscrive.

L’inscription au registre se fait en deux étapes au minimum

Un compte du registre doit être créé – la création du compte prend quelques minutes et cette étape inclut la révision du document de consentement éclairé (ce temps varie d’une personne à l’autre).
Remplir l’enquête clinique actuelle – la première fois qu’un participant remplit l’enquête clinique, il lui faut au moins 30 minutes pour le faire. Il n’est pas nécessaire de remplir l’enquête en une seule fois.

Les participants seront invités à revoir et à mettre à jour leurs réponses à l’enquête clinique chaque année. À moins qu’il n’y ait eu de nombreux changements en matière de santé au cours de l’année, cela devrait prendre beaucoup moins de temps que la première fois que l’enquête a été remplie.
Enquêtes supplémentaires – Outre l’enquête clinique, qui constitue l’épine dorsale du registre, les participants sont invités à répondre à d’autres enquêtes de temps à autre. Ces enquêtes nécessitent généralement beaucoup moins de temps que l’enquête clinique. Les participants sont encouragés à répondre à toutes les enquêtes supplémentaires, mais celles-ci sont totalement facultatives.

En plus de soutenir la recherche, les participants auront accès à une variété d’outils pour aider à la gestion quotidienne de la CSP.

Patient: Les patients âgés de plus de 18 ans qui comprennent le formulaire de consentement (et qui n’ont pas de tuteur légal) peuvent s’inscrire seuls au registre.
Suivi des informations sur la santé:
- Informations de base sur la santé : Enregistrez vos médicaments et compléments actuels et passés, vos traitements et procédures médicales, vos analyses et tests, et plus encore.
- Symptômes et activités : Enregistrez les symptômes courants de la CSP (ou ajoutez les vôtres) et les activités telles que l’exercice. Le suivi des symptômes peut être un outil utile à partager avec votre prestataire de soins de santé.
- Journal : Conservez les notes prises lors de vos visites chez le médecin, préparez les questions à poser à votre médecin ou enregistrez des notes sur tout ce qui vous aide à suivre vos soins CSP.
Prise en charge de plusieurs langues – La plateforme du registre prend en charge les langues anglaise, espagnole, française, italienne et allemande. Les enquêtes ne sont actuellement disponibles qu’en anglais ; les versions espagnole et française seront disponibles dans le courant de l’année 2025.
Importation du dossier médical électronique (DME ) – Si vos prestataires de soins de santé utilisent un système de DME, la plateforme du registre permet d’importer des données à partir de nombreux systèmes de DME courants. Vous pouvez sélectionner les dossiers que vous souhaitez importer dans le registre.
Consulter le résumé des réponses à l’enquête – Les participants au registre peuvent consulter un résumé des réponses dépersonnalisées des autres participants à de nombreuses questions de l’enquête. Par exemple, vous pouvez voir la répartition de l’âge du diagnostic de la CSP dans l’ensemble du registre, ou combien d’autres participants au registre ont un membre de leur famille vivant avec la CSP.