{"id":7402,"date":"2026-02-16T17:04:23","date_gmt":"2026-02-16T22:04:23","guid":{"rendered":"https:\/\/pscpartners.ca\/elafibranor-iqirvo-progresse-vers-lessai-clinique-de-phase-3-pour-la-csp\/"},"modified":"2026-04-01T12:27:37","modified_gmt":"2026-04-01T16:27:37","slug":"elafibranor-iqirvo-progresse-vers-lessai-clinique-de-phase-3-pour-la-csp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pscpartners.ca\/fr\/elafibranor-iqirvo-progresse-vers-lessai-clinique-de-phase-3-pour-la-csp\/","title":{"rendered":"Elafibranor (Iqirvo\u00ae) progresse vers l&rsquo;essai clinique de phase 3 pour la CSP"},"content":{"rendered":"<div class=\"gb-container gb-container-b4e20b13\">\n<div class=\"gb-container gb-container-d8fa5329 psc-container\">\n\n<p><strong>Nouvelles importantes et encourageantes concernant les essais cliniques dans le domaine du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments contre la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP). Le promoteur de l&rsquo;essai, Ipsen, et le d\u00e9veloppeur, GENFIT, ont annonc\u00e9 le 12 f\u00e9vrier 2026 que l&rsquo;elafibranor a progress\u00e9 vers un essai clinique de phase 3 pour la CSP, connu sous le nom d&rsquo;\u00e9tude ELASCOPE. <\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Progresser avec le CSP dans un essai de phase 3 repr\u00e9sente une \u00e9tape importante dans le d\u00e9veloppement d&rsquo;un m\u00e9dicament et il y a eu peu d&rsquo;essais de phase 3 dans le CSP. Les essais de phase 3 sont con\u00e7us pour \u00e9valuer de mani\u00e8re plus approfondie la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 d&rsquo;un traitement sur un groupe plus important de participants. G\u00e9n\u00e9ralement, la phase 3 est la derni\u00e8re \u00e9tape avant l&rsquo;examen r\u00e9glementaire, qui est l&rsquo;\u00e9valuation formelle par une autorit\u00e9 sanitaire gouvernementale pour d\u00e9cider si un nouveau m\u00e9dicament peut \u00eatre approuv\u00e9 pour la commercialisation et l&rsquo;utilisation par les patients. Au Canada, le principal organisme de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments sur ordonnance est Sant\u00e9 Canada.   <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu&rsquo;est-ce que l&rsquo;elafibranor ?<\/h2>\n\n\n\n<p>Elafibranor est un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental qui agit en activant deux r\u00e9cepteurs du corps appel\u00e9s PPAR-alpha et PPAR-delta (r\u00e9cepteurs activ\u00e9s par les prolif\u00e9rateurs de peroxysomes). Ces r\u00e9cepteurs jouent un r\u00f4le important dans la r\u00e9gulation de l&rsquo;inflammation, du m\u00e9tabolisme des acides biliaires et de la fibrose (cicatrisation). Elafibranor est \u00e9tudi\u00e9 pour d\u00e9terminer s&rsquo;il peut contribuer \u00e0 r\u00e9duire les l\u00e9sions h\u00e9patiques et \u00e0 ralentir la progression de la CSP.<\/p>\n\n\n\n<p>Des recherches cliniques ant\u00e9rieures dans le CSP ont montr\u00e9 des signaux prometteurs, ce qui a conduit au lancement de cette \u00e9tude de phase 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Recrutement et \u00e9ligibilit\u00e9<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>En f\u00e9vrier 2026<\/strong>, tous les d\u00e9tails concernant le recrutement n&rsquo;avaient pas encore \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s. Cependant, la pr\u00e9c\u00e9dente \u00e9tude de phase 2 sur l&rsquo;elafibranor (ELMWOOD) comprenait six sites de recherche canadiens en Alberta, en Colombie-Britannique, en Ontario et au Qu\u00e9bec. PSC Partners Canada Seeking a Cure Canada continuera \u00e0 suivre de pr\u00e8s les mises \u00e0 jour et \u00e0 partager des informations sur la participation \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude d\u00e8s qu&rsquo;elles seront disponibles.  <\/p>\n\n\n\n<p>Sur la base des informations actuellement disponibles, les personnes susceptibles d&rsquo;\u00eatre \u00e9ligibles sont les suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Adultes \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 75 ans<\/li>\n\n\n\n<li>Diagnostic de la CSP du gros conduit<\/li>\n\n\n\n<li>Maladie h\u00e9patique compens\u00e9e au moment du d\u00e9pistage<\/li>\n\n\n\n<li>Traitement de fond stable, le cas \u00e9ch\u00e9ant, avant l&rsquo;entr\u00e9e dans l&rsquo;\u00e9tude<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les personnes qui ne peuvent pas \u00eatre \u00e9ligibles sont celles qui ont :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ant\u00e9c\u00e9dents ou pr\u00e9sence d&rsquo;une autre maladie chronique du foie<\/li>\n\n\n\n<li>Ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9compensation h\u00e9patique, y compris :\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Transplantation h\u00e9patique ant\u00e9rieure<\/li>\n\n\n\n<li>Score actuel de MELD 3.0 \u2265 12 en raison d&rsquo;une insuffisance h\u00e9patique<\/li>\n\n\n\n<li>Preuve de complications de la cirrhose<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Veuillez noter que les crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9ligibilit\u00e9 d\u00e9finitifs seront confirm\u00e9s par les investigateurs de l&rsquo;\u00e9tude une fois que le recrutement aura commenc\u00e9. Ipsen a publi\u00e9 cette vue d&rsquo;ensemble sch\u00e9matique de la conception de l&rsquo;\u00e9tude. <\/p>\n\n\n\n<figure class=\"gb-block-image gb-block-image-d70e146f\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"1080\" class=\"gb-image gb-image-d70e146f\" src=\"https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM.png\" srcset=\"https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM.png 1920w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-300x169.png 300w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-1024x576.png 1024w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-768x432.png 768w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-1536x864.png 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Pour obtenir tous les d\u00e9tails de l&rsquo;\u00e9tude, veuillez consulter la liste sur ClinicalTrials.gov sous l&rsquo;identifiant : <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07387549\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07387549\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT07387549<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>PSC Partners Canada se r\u00e9jouit de partager des informations suppl\u00e9mentaires sur elafibranor d\u00e8s qu&rsquo;elles seront disponibles et continuera \u00e0 tenir la communaut\u00e9 canadienne des CSP inform\u00e9e des d\u00e9veloppements de cet important essai clinique.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu&rsquo;a-t-on appris de l&rsquo;essai de phase II sur l&rsquo;elafibranor (ELMWOOD) ?<\/h2>\n\n\n\n<p>Les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude de phase 2 de 12 semaines sur l&rsquo;elafibranor (ELMWOOD) ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s r\u00e9cemment lors de la r\u00e9union annuelle de l&rsquo;American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) en novembre 2025 (sous la forme d&rsquo;un r\u00e9sum\u00e9) et ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans un article en libre acc\u00e8s et revu par les pairs, paru en <a href=\"https:\/\/www.journal-of-hepatology.eu\/article\/S0168-8278%2825%2900252-1\/pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">janvier 2025 dans le Journal of Hepatology<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 un niveau \u00e9lev\u00e9, ces publications indiquent que :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le m\u00e9dicament semble s\u00fbr sur plusieurs mois.<\/li>\n\n\n\n<li>Il am\u00e9liore d&rsquo;importants marqueurs des tests h\u00e9patiques dans la CSP.<\/li>\n\n\n\n<li>Les b\u00e9n\u00e9fices se sont maintenus ou ont augment\u00e9 avec la poursuite du traitement.<\/li>\n\n\n\n<li>Les personnes qui sont pass\u00e9es du placebo ont vu leur \u00e9tat s&rsquo;am\u00e9liorer apr\u00e8s avoir commenc\u00e9 \u00e0 prendre le m\u00e9dicament.<\/li>\n\n\n\n<li>Il y a des signes pr\u00e9curseurs qui montrent qu&rsquo;il pourrait aider \u00e0 la cicatrisation du foie.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>ELMWOOD est un essai \u00e0 mi-parcours, et des \u00e9tudes de phase 3 plus importantes, telles que ELASCOPE, sont n\u00e9cessaires pour confirmer si elafibranor modifie les r\u00e9sultats \u00e0 long terme, tels que la progression de la maladie ou la n\u00e9cessit\u00e9 d&rsquo;une transplantation.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour de plus amples informations sur les essais cliniques li\u00e9s \u00e0 la CSP au Canada, veuillez consulter le site <a href=\"https:\/\/pscpartners.ca\/fr\/essais-cliniques\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/pscpartners.ca\/clinical-trials\/<\/a>.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nouvelles importantes et encourageantes concernant les essais cliniques dans le domaine du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments contre la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP). 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