{"id":7402,"date":"2026-02-16T17:04:23","date_gmt":"2026-02-16T22:04:23","guid":{"rendered":"https:\/\/pscpartners.ca\/elafibranor-iqirvo-progresse-vers-lessai-clinique-de-phase-3-pour-la-csp\/"},"modified":"2026-10-07T10:34:48","modified_gmt":"2026-10-07T14:34:48","slug":"elafibranor-iqirvo-progresse-vers-lessai-clinique-de-phase-3-pour-la-csp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pscpartners.ca\/fr\/elafibranor-iqirvo-progresse-vers-lessai-clinique-de-phase-3-pour-la-csp\/","title":{"rendered":"L\u2019\u00e9lafibranor (Iqirvo\u00ae) passe \u00e0 un essai clinique de phase 3 sur la CSP"},"content":{"rendered":"<div class=\"gb-container gb-container-b4e20b13\">\n<div class=\"gb-container gb-container-d8fa5329 psc-container\">\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Nouvelles cliniques importantes et encourageantes dans le domaine du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments pour la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP). Le promoteur de l\u2019essai, Ipsen, et le d\u00e9veloppeur, GENFIT, ont annonc\u00e9 le 12 f\u00e9vrier 2026 que l&rsquo;\u00e9lafibranor est pass\u00e9 \u00e0 un essai clinique de phase 3 pour la CSP, connu sous le nom d&rsquo;\u00e9tude ELASCOPE.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Passer \u00e0 un essai de phase 3 repr\u00e9sente une \u00e9tape importante dans le d\u00e9veloppement d&rsquo;un m\u00e9dicament et il y a eu peu d&rsquo;essais de phase 3 dans la CSP. Les essais de phase 3 sont con\u00e7us pour \u00e9valuer davantage l&rsquo;innocuit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 d&rsquo;un traitement chez un groupe plus important de participants. G\u00e9n\u00e9ralement, la phase 3 est la derni\u00e8re \u00e9tape avant l&rsquo;examen r\u00e9glementaire, qui est l&rsquo;\u00e9valuation formelle par une autorit\u00e9 sanitaire gouvernementale pour d\u00e9cider si un nouveau m\u00e9dicament peut \u00eatre approuv\u00e9 pour la commercialisation et l&rsquo;utilisation par les patients. Au Canada, le principal organisme de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments sur ordonnance est Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu\u2019est-ce que l\u2019\u00e9lafibranor?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019\u00e9lafibranor est un m\u00e9dicament \u00e0 l\u2019\u00e9tude (ou m\u00e9dicament exp\u00e9rimental) qui agit en activant deux r\u00e9cepteurs dans l\u2019organisme, appel\u00e9s PPAR-alpha et PPAR-delta (r\u00e9cepteurs activ\u00e9s par les prolif\u00e9rateurs de peroxysomes). Ces r\u00e9cepteurs jouent un r\u00f4le important dans la r\u00e9gulation de l\u2019inflammation, du m\u00e9tabolisme des acides biliaires et de la fibrose (formation de tissu cicatriciel). L\u2019\u00e9lafibranor est \u00e0 l\u2019\u00e9tude pour d\u00e9terminer s\u2019il peut contribuer \u00e0 r\u00e9duire les l\u00e9sions h\u00e9patiques et \u00e0 ralentir la progression de la CSP.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les recherches cliniques ant\u00e9rieures sur la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP) ont montr\u00e9 des signaux prometteurs, menant au lancement de cette \u00e9tude de phase 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Recrutement et admissibilit\u00e9<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Au mois de f\u00e9vrier 2026<\/strong>, les d\u00e9tails complets du recrutement n&rsquo;ont pas encore \u00e9t\u00e9 divulgu\u00e9s. Cependant, l&rsquo;\u00e9tude de phase 2 ant\u00e9rieure d&rsquo;elafibranor (ELMWOOD) comprenait six sites de recherche canadiens en Alberta, en Colombie-Britannique, en Ontario et au Qu\u00e9bec. PSC Partners Seeking a Cure Canada continuera de surveiller de pr\u00e8s les mises \u00e0 jour et de partager les informations sur la participation \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude d\u00e8s qu&rsquo;elles seront disponibles.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Selon les informations actuellement disponibles, les personnes qui peuvent \u00eatre admissibles comprennent :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Adultes \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 75 ans<\/li>\n\n\n\n<li>Diagnostic de la cholangite scl\u00e9rosante primitive des gros canaux<\/li>\n\n\n\n<li>Maladie h\u00e9patique compens\u00e9e au moment de la s\u00e9lection<\/li>\n\n\n\n<li>Traitement de fond stable, s\u2019il y a lieu, avant l\u2019entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les personnes qui peuvent ne pas \u00eatre admissibles comprennent celles qui ont :\u00a0<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ant\u00e9c\u00e9dents ou pr\u00e9sence d&rsquo;une autre maladie chronique du foie<\/li>\n\n\n\n<li>Ant\u00e9c\u00e9dents de d\u00e9compensation h\u00e9patique, y compris :\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ant\u00e9c\u00e9dent de greffe du foie<\/li>\n\n\n\n<li>Score MELD 3.0 actuel \u2265 12 en raison d&rsquo;une insuffisance h\u00e9patique<\/li>\n\n\n\n<li>Signes de complications de la cirrhose<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Veuillez noter que les crit\u00e8res d&rsquo;admissibilit\u00e9 d\u00e9finitifs seront confirm\u00e9s par les investigateurs de l&rsquo;\u00e9tude une fois le recrutement commenc\u00e9. Ipsen a publi\u00e9 cet aper\u00e7u sch\u00e9matique de la conception de l&rsquo;\u00e9tude.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"gb-block-image gb-block-image-d70e146f\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"1080\" class=\"gb-image gb-image-d70e146f\" src=\"https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM.png\" srcset=\"https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM.png 1920w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-300x169.png 300w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-1024x576.png 1024w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-768x432.png 768w, https:\/\/pscpartners.ca\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/Screenshot-2026-02-12-at-10.46.29-PM-1536x864.png 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour obtenir tous les d\u00e9tails de l&rsquo;\u00e9tude, consultez la fiche sur ClinicalTrials.gov sous l\u2019identifiant : <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07387549\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07387549\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT07387549<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">PSC Partners Canada attend avec impatience de partager des informations suppl\u00e9mentaires sur l&rsquo;\u00e9lafibranor au fur et \u00e0 mesure qu&rsquo;elles deviennent disponibles et continuera d&rsquo;informer la communaut\u00e9 canadienne de la cholangite scl\u00e9rosante primitive des d\u00e9veloppements de cet important essai clinique.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu&rsquo;avons-nous appris dans l&rsquo;essai de phase II d&rsquo;elafibranor (ELMWOOD) ?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase 2 sur 12 semaines de l\u2019\u00e9lafibranor (ELMWOOD) ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s r\u00e9cemment lors de la r\u00e9union annuelle de novembre 2025 de l\u2019American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) (sous forme de r\u00e9sum\u00e9) et \u00e9galement en version imprim\u00e9e dans l\u2019article en libre acc\u00e8s et \u00e9valu\u00e9 par des pairs publi\u00e9 en <a href=\"https:\/\/www.journal-of-hepatology.eu\/article\/S0168-8278%2825%2900252-1\/pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">janvier 2025 dans le Journal of Hepatology<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans l\u2019ensemble, ces publications indiquent que :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le m\u00e9dicament semble s\u00fbr sur plusieurs mois.<\/li>\n\n\n\n<li>Il am\u00e9liore d\u2019importants marqueurs des analyses de la fonction h\u00e9patique dans la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP).<\/li>\n\n\n\n<li>Les bienfaits ont \u00e9t\u00e9 maintenus ou augment\u00e9s avec un traitement continu.<\/li>\n\n\n\n<li>Les personnes qui recevaient le placebo ont vu leur \u00e9tat s\u2019am\u00e9liorer apr\u00e8s avoir commenc\u00e9 \u00e0 prendre le m\u00e9dicament.<\/li>\n\n\n\n<li>Des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires laissent entrevoir un effet possible sur la fibrose h\u00e9patique.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ELMWOOD est un essai de phase interm\u00e9diaire, et des \u00e9tudes de phase 3 plus importantes telles qu\u2019ELASCOPE sont n\u00e9cessaires pour confirmer si l&rsquo;\u00e9lafibranor modifie les r\u00e9sultats \u00e0 long terme comme la progression de la maladie ou le besoin de greffe.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour obtenir plus d&rsquo;informations sur les essais cliniques li\u00e9s \u00e0 la CSP au Canada, veuillez visiter <a href=\"https:\/\/pscpartners.ca\/fr\/essais-cliniques\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/pscpartners.ca\/fr\/essais-cliniques\/<\/a>.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nouvelles cliniques importantes et encourageantes dans le domaine du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments pour la cholangite scl\u00e9rosante primitive (CSP). 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